Пептидный пул для оздоровления и борьбы с болезнями желудка и двенадцатиперстной кишки и при болезни Крона.
Состав: мицеллообразующие фосфолипиды, холина геранат, пептидный пул для оздоровления и борьбы с болезнями желудка и двенадцатиперстной кишки, крахмал.
Комплекс №5 – первый в мире синтетический пептидный комплекс, созданный на основе эндогенного лейцин-энкефалина и других пептидов желудочно-кишечного тракта. Фармакологические эффекты комплекса №5 обусловлены опиоидными рецепторами желудочно-кишечного тракта. В экспериментальных исследованиях комплекс №5 демонстрировал протективные свойства в отношении язвообразования и антисекреторные возможности, а также обеспечил наилучший эффект в комплексе мероприятий в отношении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастритов и дуоденитов. Хорошая эффективность комплекса №5 при различных заболеваниях желудочно-кишечного тракта объясняется его возможностями биорегулятора, поддерживающего гомеостаз организма на должном уровне. Комплекс №5 в практической гастроэнтерологии проявил высокую клиническую эффективность и безопасность, существенно расширил возможности гастроэнтерологов в исцелении целого ряда заболеваний желудочно-кишечного тракта.
В настоящее время препараты пептидной природы достаточно широко применяются в гастроэнтерологической практике. Одно их перечисление составило бы внушительный список. Первые успехи в направлении создания пептидных лекарств относятся к началу 70-х годов прошлого столетия. В эти годы в арсенале гастроэнтерологов появился секретин, соматостатин, биологически активные соединения, простогландины и др.. Появление указанных препаратов не было случайным. Именно в этот период бурно развивалась нейроэндокринология, была обоснована единая нейроэндокринная регулирующая система (диффузная нейроэндокринная система), обеспечивающая через свои гормональные субстанции огромное количество биологических процессов. В 1976 году была выдвинута концепция об общности эмбрионального происхождения нервной и эндокринной систем (APUD).
В 1971 году были открыты в мозговой ткани специфические опиоидные рецепторы, а шведские ученые обнаружили эндогенные лиганды для этих рецепторов. Чуть позже была установлена их пептидная природа. В выделенном материале были определены два пептидных родственных соединения, отличающиеся только С-терминальной аминокислотой и получившие название метионин и лейцин-энкефалин.
С открытием энкефалинов расширились представления о семействе опиоидных рецепторов. Последние считаются нейропептидами, взаимодействующими со специфическими опиатными рецепторами. С момента открытия энкефалинов, количество веществ, взаимодействующих с опиатными рецепторами, многократно выросло. Рассматривается наличие в организме эндогенной опиоидной системы, которая отвечает за поддержание гомеостаза в состоянии равновесия.
Опиоидные вещества локализуются как в структурах мозга, так и на периферии, в том числе в желудочно-кишечном тракте. Периферические, включая гастроэнтерологические эффекты опиоидных пептидов, как правило, опосредованы дельта-рецепторами и в меньшей степени мю-рецепторами. Имеются предположения о значимой роли каппа-рецепторов в перистальтической моторике кишечника у экспериментальных животных.
Открытие опиоидных пептидов стимулировало большое число научных центров и лабораторий к исследованию влияния пептидов на биологические объекты, висцеральные органы и системы. Уже в первое десятилетие их изучения было получено значительное количество данных по чрезвычайно широкому спектру биологических эффектов, которыми обладают рассматриваемые нейропептиды. Это касалось исследований и в сфере гастроэнтерологии. Стало очевидным участие опиоидных пептидов в регуляции моторной активности кишечного тракта, секреторных процессах в желудке и двенадцатиперстной кишки, поджелудочной железе, в межгормональных взаимоотношениях кишечной эндокринной системы.
Наряду с зарубежными научными центрами, активно занимающимися в 70-80 годы прошлого века исследованиями в области расшифровки биологических эффектов опиоидных пептидов, в нашей стране также сформировалось несколько научных школ, чьи интересы лежали в сфере нейрогастроэнтерологии и гормональной регуляции органов желудочно-кишечного тракта.
В серии работ было продемонстрировано, что многие гастроэнтерологические заболевания, в частности, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, сопровождаются эндокринными изменениями, часть из которых можно связать с нарушениями функционирования пептидных регуляторных систем. Выдвинута гипотеза о том, что эндогенные опиоидные пептиды могут нести в себе потенциал лекарственных веществ с патогенетическим действием на зоны патологических процессов в желудочно-кишечном тракте. Все это потребовало значительного числа экспериментальных исследований, тестирования множества пептидов на различных биологических моделях.
Поиск эффективного аналога опиоидов был сосредоточен на взаимодействии с дельта-опиоидными рецепторами, которые обеспечивают преимущественно вегетативные эффекты опиоидов. После долгого периода тестирования такой пептид был обнаружен, им оказался синтетический аналог лейцин-энкефалина, который не вызывает привыкания, зависимости и толерантности. Его фармакологическое действие обусловлено в большей степени дельта- и в меньшей мю-рецепторами, что подтверждается способностью налоксона (блокатора опиатных рецепторов всех типов) предупреждать или устранять эффекты синтетического аналога лейцин- энкефалина (САЛЭ).
К началу доклинических испытаний САЛЭ, в мировой научной литературе уже имелось достаточно много разрозненных сообщений о физиологических и фармакологических свойствах, которыми обладают опиоидные пептиды. Однако большинство сообщений касалось изучения психоневротических и поведенческих реакций. В области гастроэнтерологии были изучены лишь некоторые звенья пептидергической регуляции пищеварительной системы, при этом многие данные экспериментов были противоречивы.
В экспериментах было доказано, что САЛЭ обладает выраженными репаративными способностями в отношении эрозивно-язвенных поражений. Была продемонстрирована отчетливая противоязвенная активность, подтвержденная активацией в дуоденальной слизистой маркерного фермента процессов роста и регенерации орнитиндекарбоксилазы (ОДК). Ранозаживляющие и стимулирующие свойства САЛЭ неоднократно подтверждались на различных тканях организма. Еще одним важным свойством пептида явилась его способность умеренно ингибировать желудочную и панкреатическую секрецию – факторы, отягощающие течение язвенной болезни.
Клиническая апробация комплексом №5 подтвердила высокие возможности комплекса при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастритов и дуоденитов, в том числе и их обострений.
Комплекс №5 подтвердил свои противоязвенные возможности при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Средний срок рубцевания язв в группе больных, получивших комплекс №5, составил 20 дней, что меньше сроков рубцевания в контрольной группе лечившихся комплексом медикаментозных средств (30 дней). Одно из очень важных заключений проводимых испытаний – отсутствие каких-либо побочных реакций у нового пептидного средства (фиксируемое в ряде случаев снижение цифр артериального давления является проявлением истинного, запланированного в какой-то степени эффекта комплекса). Дальнейшее длительное применение комплекса №5 при различных заболеваниях желудочно-кишечного тракта подтвердило полную безопасность его использования. Позже это послужило одним из обоснований применения пептидного средства в комплексе врачебных мероприятий в отношении эрозивно-язвенной патологии желудка и двенадцатиперстной кишки у детей. Комплекс №5 нашел широкое применение в качестве противоязвенного средства, предложены и апробированы варианты его сочетанного использования с препаратами различных фармакологических групп (ингибиторами протонной помпы, блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, антацидами и др.).
Наряду с полным рубцеванием язв отмечено стихание явлений гастродуоденита и кровоточивости слизистой гастродуоденальной зоны, фиксировалась эпителизация поверхностных язв и трещин кардиального отдела желудка.
В начале 90-х годов в распоряжение российских гастроэнтерологов поступили препараты, составившие группу ингибиторов протонной помпы (ИПП). Базовым активным веществом у этой группы препаратов является омепразол, обладающий мощным антисекреторным действием, благодаря чему во многих случаях начали регистрироваться высокие темпы и сроки рубцевания гастродуоденальных язв. ИПП стали почти обязательной составной частью трех- или четырехкомпонентного антихеликобактерного комплекса мероприятий в отношении язв желудка и двенадцатиперстной кишки. Большинство гастроэнтерологических центров стали активно изучать противоязвенные способности ИПП и активно внедрять их в клиническую практику.
Заметим, что в этот период изменились взгляды на происхождение язвенной болезни, и стала главенствовать инфекционная теория ее возникновения (бактерия Helicobacter pilori). Известно, что опиоидные пептиды не обладают антибактериальной активностью в отношении данного микроорганизма, вследствие чего САЛЭ не мог участвовать в схемах приема антихеликобактерных средств. С накоплением клинических результатов по применению ИПП в отношении язвенной болезни стал фиксироваться достаточно большой процент больных с резистентными к антибиотикам штаммами инфекции.
С ростом резистентности к антибиотикам эффективность стандартных схем эрадикации снижается с 80-90 до 60-70%. Эта тенденция оставляет место для применения комплекса №5 в отношении больных с Helicobacter pilori, негативными формами язвенной болезни и у пациентов, устойчивых к комбинированному приему традиционных средств с антибиотиками, комплекс №5 целесообразно вводить в комплекс оздоровления больных с язвенной болезнью желудка, резистентных к терапии и с недостаточным эффектом последней, в комплексный прием средств у больных с дуоденальной язвой, имеющий часто рецидивирующий тип течения. Комплекс №5 является необходимым средством при симптоматических гастродуоденальных язвах, что объясняется многочисленностью позитивных физиологических свойств пептидного пула комплекса №5 (антистрессорное, иммуномодулирующее, гипотензивное действие).
К основным эффектам пептидного пула комплекса №5 относят следующие клинические и экспериментальные доказательства:
- 1) Активация репаративной регенерации тканей.
- 2) Стимулирующее действие на процессы синтеза ДНК в клетках гастродуоденальной слизистой.
- 3) Угнетение желудочной секреции.
- 4) Выраженная ингибиция панкреатической секреции.
- 5) Угнетение ферментативной активности поджелудочной железы (ПЖ).
- 6) Улучшение системной гемодинамики и микроциркуляции в зоне повреждения.
- 7) Улучшение работы дренажной функции лимфатической системы (лимфодинамика).
- 8) Иммуномодулирующее действие.
- 9) Антистрессовое действие.
- 10) Поддержание структурного гомеостаза в состоянии равновесия.
В первую очередь речь идет об отчетливой стимуляции репаративных процессов в слизистой оболочке желудка и двенадцатиперстной кишки, что подтверждается стимуляцией синтеза ДНК-синтезирующих ядер в крае язвенных дефектов, умеренно выраженной ингибиции желудочной секреции, улучшении микроциркуляции в зоне повреждения и антистрессорных свойствах комплекса №5. В противоязвенное действие комплекса существенный вклад вносит его способность влиять на иммунокомпетентные клетки (лимфоциты и изменять баланс регуляторных пептидов непосредственно в слизистой оболочке гастродуоденальной зоны. Наряду с этим полученные результаты значительно расширили представления о возможности пептидного комплекса №5 участвовать в защитных, компенсаторных реакциях организма при эрозивно-язвенных поражениях слизистой верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
Учитывая теоретические предпосылки и данные экспериментальных работ о протекторных свойствах комплекса №5 в отношении эрозивно-язвенных поражений не только гастродуоденальной зоны, но и кишечника, были проведены испытания по оценке эффективности комплекса у больных неспецифическим язвенным колитом (НЯК), пептидный пул комплекса №5 был эффективен при тотальных и левосторонних язвенных процессах, а также эффективен в отношении дистальных форм НЯК, при проктитах и проктосигмоидах.
Получен позитивный ответ при использовании комплекса №5 при комплексном применении при болезни Крона легкой и средней степени тяжести. Включение его в комплекс врачебных мероприятий у таких больных сопровождалось достоверным усилением положительных эффектов по показателям гистологической и пролиферативной активности, свободнорадикального окисления по сравнению с группой лиц, получивших монотерапию месалазином.
Эффективность комплекса №5 при основных заболеваниях кишечника, в основе которых лежат различные этиопатогенетические механизмы, но которые сближают эрозивно-язвенные поражения слизистой и сдвиги в иммунной системе, сопровождающие эти заболевания, объясняется, в первую очередь, репаративными свойствами комплекса, которые имеют универсальный характер и распространяются на все отделы слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Иммуномодулирующие, антистрессорные и другие свойства комплекса №5 способствуют оздоровительному эффекту.
Комплекс №5 также используется в комплексном приеме при синдроме раздраженной кишки (СРК) с диареей и синдромом избыточного бактериального роста. Применение его на протяжении 100 суток в сочетании с рифаксимином, дюспаталином, энтерозолом, линексом достоверно повышало эффективность купирования симптоматики СРК и качество жизни пациентов. Одним из возможных механизмов такого влияния считается нормализация показателей аноректальной моторики прямой кишки. Имеются сообщения о положительных результатах применения пептидного пула комплекса №5 при гастроэзофагальной рефлюксной болезни, язвенной болезни и НЯК у больных бронхиальной астмой.
Форма выпуска: 30 капсул по 350 мг.
Способ применения: по 1 капсуле 1 раз в день во время еды, запивая водой.
Курс – 30 дней.
При необходимости курс можно повторить.
Ограничения: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
